Add pacemaker detection to Cortriums Holter device

Cortriums Holter-enhed kan i dag ikke identificere om en patient har en pacemaker, hvilket medfører risiko for fejlfortolkning af EKG-data og begrænser enhedens anvendelighed i kliniske miljøer. Denne mission skal eliminere den risiko og udvide markedspotentialet.

Projektet er en succes, når Cortriums Holter-enhed automatisk kan detektere pacemakerspikes i EKG-signaler med en nøjagtighed på over 90%, valideret på et repræsentativt datasæt og klar til integration i produktion — sammenlignet med konkurrentens nuværende 14%.

1. Risk: Eliminerer risiko for fejlfortolkning af EKG-data hos pacemakerpatienter, hvilket øger klinisk troværdighed og patientsikkerhed.
2. Revenue: Udvider markedspotentialet ved at gøre enheden anvendelig i kliniske miljøer med pacemakerpatienter — herunder mersalg til regioner der i dag har valgt en konkurrerende hardware-producent udelukkende fordi Cortrium mangler pacemaker-detektion.
3. Capability: Tilføjer automatisk pacemakerdetektion som ny kernekompetence i Cortriums platform, der kan bygges videre på i fremtidige produktudviklinger.

1. Implementere pacemaker chip i Cortriums eksisterende hardware-design
2. Verificere at enheden opnår en fornuftig detektionsrate på pacemakerspikes
3. Udvide firmware til at supportere data fra den nye pacemaker chip
4. Modificere testbokse til at kunne generere og teste pacemakerspikes
5. Dokumentere design, implementering og testresultater
6. Support til EN 62047-certificeringstest

1. Ingen ændringer i cloud-platform eller rapporteringsværktøjer som følge af denne mission
2. Ingen klinisk validering eller medicinsk godkendelse af pacemakerdetektion udover EN 62047-certificeringstesten
3. Ingen udvikling af nye hardware-komponenter udover integrationen af pacemaker chip i eksisterende design
4. Ingen support til andre enhedstyper end Cortriums nuværende Holter-enhed

1. Hardware: Integration af pacemaker chip via iterativt design-review med Cortriums hardware-team
2. Firmware: Agil udvikling i sprints med løbende verifikation mod detektionskrav
3. Test: Modificerede testbokse bruges til at generere kontrollerede pacemakerspikes og validere detektionsrate
4. Dokumentation: Løbende teknisk dokumentation efter Cortriums eksisterende standarder
5. Certificering: Tæt samarbejde med certificeringsorgan om EN 62047-testforløb

Start: 1. februar 2025
Slut: 31. juli 2025 (6 måneder)
Hård deadline: EN 62047-certificeringstest skal være gennemført inden udgangen af juli 2025

Samlet budget: 10.000 DKK (eksklusiv interne lønomkostninger)
- Dækker eksterne udgifter til hardware (pacemaker chip), testboks-modifikation og certificering (EN 62047)

1. Morten (MindFuture) — Elektronik- og firmware-udvikler, 100% FTE gennem hele projektet
2. Andreas (Cortrium, CTO) — Teknisk sparring og beslutningstøtter, 15% FTE gennem hele projektet
3. Test-ingeniør (Cortrium) — Dedikeret til testboks-modifikation og validering, 100% FTE i 1 måned

1. Sponsor-beslutninger: CEO og Andreas (CTO) er tilgængelige til at træffe tekniske og kommercielle beslutninger inden for 48 timer
2. Hardware-adgang: Cortrium stiller eksisterende Holter-enheder og hardware-dokumentation til rådighed fra projektstart
3. EKG-data: Cortrium stiller et repræsentativt dataskæt med pacemakerpatienter til rådighed til validering af detektionsrate
4. Testfaciliteter: Cortrium stiller testbokse og udstyr til rådighed til modifikation og validering
5. Certificeringsprocess: Cortrium er ansvarlig for at booke og koordinere EN 62047-certificeringstesten

1. Ny pacemaker-teknologi: Det er usikkert om detektionsalgoritmen virker tilstrækkeligt godt på nye pacemakere, der kan have andre spike-karakteristika end ældre modeller.
2. Markedsstandard er lav: Eksisterende produkter på markedet har ry for ikke at være gode nok — risiko for at vi reproducerer samme problem, men også en mulighed for at differentiere os markant.
3. Kommerciel usikkerhed: Cortriums målkunde har allerede valgt en konkurrerende hardware-leverandør — det er ikke givet at pacemaker-detektion alene er nok til at ændre deres beslutning.
4. EN 62047-certificering: Forsinkelser i booking eller gennemførelse af certificeringstesten kan true den hårde deadline 31. juli 2025.
5. Budget: 10.000 DKK eksklusiv løn efterlader meget lidt buffer til uventede hardware- eller certificeringsudgifter.